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近日，天士力的中药1.1类新药安神滴丸通告上市、生物药1类新药P134细胞打针液通告IND。2024年于今公司已有4款新药通告上市，2款1类新药通告IND，4款仿制药获批上市，累计有23个品种过评（7个首家）。天士力相持改造初始，领有17个中药独家品种，领跑心脑血管、神经系统疾病中成药市集；26款1类新药在研，8款处于NDA或Ⅲ期临床阶段，上市可期。

手捏17个中药独家品种！40亿大品种领跑

天士力创立于1994年，公司聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤、核心神经等要紧疾病范畴，远程于提供临床急需以致填补中国临床市集空缺的药物研发，期骗当代中药、生物药、化学药协同发展上风进行改造药物的政策布局。

天士力中药居品已笼罩心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统、妇科、儿科等疾病范畴，代表品种有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、芪参益气滴丸、打针用益气复脉(冻干)、养血清脑丸、穿心莲内酯滴丸、藿香浩气滴丸等。现在，公司领有中成药分娩批件178个，其中中药独家品种有17个。

天士力中药独家品种情况（含独家剂型品种）

米内网数据走漏，天士力的中药独家品种复方丹参滴丸2023年在中国三大末端六大市集（统计范围详见本文末）销售额接近40亿元，养血清脑颗粒销售额接近10亿元，芪参益气滴丸、打针用益气复脉(冻干)、打针用丹参多酚酸销售额均逾越5亿元，还有藿香浩气滴丸、荆花胃康胶丸等多个过亿大单品。

在心脑血管疾病范畴，天士力已有复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、打针用丹参多酚酸、醒脑静打针液、牛黄清心丸(局方)、安宫牛黄丸等20个中成药获批上市。在神经系统疾病范畴，天士力已有养血清脑颗粒、养血清脑丸、柏子养心丸、朱砂安神丸等11个中成药获批上市。

凭借复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、打针用益气复脉(冻干)、养血清脑颗粒/丸等主力品种，天士力在心脑血管、神经系统疾病中成药市集稳居龙头地位。米内网数据走漏，2024H1中国三大末端六大市集心脑血管疾病中成药销售额TOP10一级集团中，天士力位列第三；神经系统疾病中成药销售额TOP10一级集团中，天士力自2019年以来不竭位列第一。

研发用度5.65亿元，中药改造药抢攻70亿市集

1月23日，CDE官网走漏，天士力的中药1.1类新药安神滴丸上市央求赢得CDE经办，用于调养失眠症。这是公司2025年首款通告上市的1类新药。米内网数据走漏，2023年中国三大末端六大市集安神补脑药销售额逾越70亿元。

1月10日，CDE官网走漏，天士力的生物药1类新药P134细胞打针液IND央求赢得CDE经办。这是公司2025年首款通告IND的1类新药。米内网数据走漏，2023年中国三大末端六大市集生物药销售额逾越2300亿元。

看成国内中药龙头企业之一，天士力坚决实行改造初始政策，连年来不竭加大研发插足。2023年公司研发插足13.15亿元，同比增长29.49%，占医药工业收入比例为17.73%。2024前三季度公司研发用度5.65亿元，同比增长1.15%。

新药研发方面，2024年于今天士力有一款中药1.1类新药安神滴丸、一款2.2类阅兵型新药打针用重组东谈主尿激酶原（新增相宜症急性缺血性脑卒中）、2款中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒及温经汤颗粒通告上市；2款生物药1类新药同种异体脂肪间充质基质细胞打针液、P134细胞打针液通告IND。

仿制药业务方面，2024年天士力共有4个品种盐酸达泊西汀片、利伐沙班片、盐酸丙卡特罗口服溶液、巴氯芬口服溶液获批上市并视同过评，以及2个品种尼可地尔片、富马酸酮替芬片通过仿制药一致性评价，进一步丰富了公司的居品管线，普及了市集竞争力。

米内网数据走漏，2023年中国三大末端六大市集利伐沙班片销售额逾越28亿元、盐酸达泊西汀片销售额逾越13亿元、尼可地尔片销售额逾越8亿元、盐酸丙卡特罗口服溶液销售额逾越1亿元。其中，尼可地尔片、盐酸丙卡特罗口服溶液已离别有11家、12家企业过评，有望被纳入第十一批集采。

达成现在，天士力已有23个品种通过/视同通过一致性评价，其中7个品种赖诺普利氢氯噻嗪片、右佐匹克隆片、替莫唑胺胶囊、苯扎贝特缓释片、米诺膦酸片、舒必利片、盐酸苯海索片为国内首家过评。

26款1类新药蓄势待发！13款上市可期

天士力通过自主研发、居品引进、妥洽研发、投资市集许可优先权的“四位一体”药物改造研发形式，推行公司在研管线，稳步鼓吹当代中药、生物药、化学药研发阐扬，现在已领有涵盖100余款在研居品的研发管线。

在中药新药研发方面，天士力怜爱改造中药研发与要点品种二次树立，连年来已有2款中药1类改造药芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒获批上市，以及复方丹参滴丸获批新增糖尿病视网膜病变相宜症。

现在，天士力有19款中药新药处于Ⅱ期临床及以上探究阶段，波及心脑血管、呼吸系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科、骨科等疾病范畴。

天士力主要在研中药新药

19款中药新药中，中药1类改造药安神滴丸及2款中药3.1类新药枇杷清肺饮颗粒、温经汤颗粒已通告上市，有望于2025年内获批上市；7款中药1类改造药肠康颗粒、青术颗粒、脊痛宁片、安体威颗粒、香橘乳癖宁胶囊、连夏消痞颗粒、苏苏赤子止咳颗粒已处于Ⅲ期临床探究阶段，上市可期。

在化药、生物药研发方面，天士力有14款新药处于通告临床及以上探究阶段。其中，打针用重组东谈主尿激酶原（调养急性缺血性脑卒中）已通告上市、PXT3003（调养腓骨肌萎缩症）处于Ⅲ期临床探究阶段，上市可期；4款1类新药B1962打针液、JS1-1-01片、TSL-1502胶囊、调养用乙型肝炎腺病毒打针液均处于Ⅱ期临床探究阶段。

天士力主要在研生物药、化学药

在研仿制药方面开云体育，天士力有碳酸司维拉姆片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、米诺地尔搽剂、富马酸伏诺拉生片等8个品种的注册央求在审中，获批分娩后将视同通过一致性评价。8个品种2023年在中国三大末端六大市集销售额策画逾越37亿元，其中碳酸司维拉姆片销售额逾越10亿元。