11月18日晚间华润双鹤(600062)公告，近日公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国度药监局颁发的奥卡西平片《药品注册文凭》。奥卡西平片用于协调成年东谈主和5岁及以上儿童的原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作欧洲杯体育，伴有或不伴有继发性全面性发作。

公告走漏，湘中制药于2021年8月驱动该药品的仿制药研发责任，于2024年7月26日向国度药监局提交上市许可请求，于2024年8月14日取得受理奉告书，并于2025年11月12日取得国度药监局批准上市。笔据国度关系策略规矩，本次取得《药品注册文凭》视同通过一致性评价。适度公告日，公司针对该药品累计研发进入为1421.64万元(未经审计)。

对于同类药品的商场景色，公告走漏，奥卡西平片由诺华(NovartisPharmaceuticalsCorp)研制配置，于2000年1月在好意思国获批上市，商品名为“Trileptal®”，于2003年6月在中国获批上市。公共71个国度药品销售数据库走漏，2024年奥卡西平片公共销售额为3.51亿好意思元，其中“Trileptal®”的销售额为1.62亿好意思元。

国内商场，笔据国度药监局网站信息，中国大陆境内已批准上市的奥卡西平片坐褥企业有10家(含湘中制药)，其中通过或视同通过一致性评价的坐褥企业9家(含湘中制药)。米内网数据走漏，2024年国内医疗商场和零卖商场奥卡西平片销售总和(终局价)为7.38亿元，其中排前3名的企业偏激商场份额分袂为诺华74.17%、北京四环制药13.78%、武汉东谈主福药业11.85%。

华润双鹤示意，该药品取得《药品注册文凭》，将进一步丰富公司居品线，有助于普及公司居品的商场竞争力，并为后续其他居品研发积贮了珍惜的教化。不外，由于医药居品具有高技术、高风险、高附加值的特色，药品的销售情况可能受到国度策略、商场环境变化等成分影响，具有较大不笃定性。

华润双鹤官网走漏，公司现存24家子公司，1.3万名职工，主买卖务涵盖新药研发、制剂坐褥、药品销售、原料药坐褥及制药装备等方面，公司旗下药品批文2000余个，在产在销居品330余个，深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经、肿瘤、女性健康等畛域，在多个细分赛谈具有商场跨越地位，25个居品年销售收入超亿元。

从策动事迹看，华润双鹤10月24日发布2025年三季报，公司第三季度买卖收入25.42亿元，同比下落2.96%；净利润3.74亿元，同比增长6.71%。前三季度买卖收入82.83亿元，同比下落3.1%；净利润13.5亿元，同比下落3.4%。

值得一提的是，近期华润双鹤子公司的药品取得注册文凭的音讯每每传来。

华润双鹤9月29日晚间公告，全资子公司双鹤利民收到了国度药品监督惩处局颁发的波生坦分布片《药品注册文凭》，波生坦分布片的顺应症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)：用于在年齿≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR)；用于WHO功能分级II级—IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成东谈主患者的协调。

华润双鹤9月16日晚间公告，全资子公司安徽双鹤收到国度药监局颁发的盐酸替罗非班氯化钠打针液《药品注册文凭》。盐酸替罗非班氯化钠打针液是一种抗血小板凝集药欧洲杯体育，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG更动和/或心肌酶升高的非ST段举高型急性冠脉轮廓征(NSTE-ACS)成年患者，回绝早期心肌梗死。